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驗(yàn)廠(chǎng)認(rèn)證輔導(dǎo)
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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

?第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案?是指醫(yī)療器械備案人向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)提交的資料存檔備查的活動(dòng)。這一過(guò)程主要涉及對(duì)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和相應(yīng)體外診斷試劑分類(lèi)子目錄中的第一類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行備案。