1. 包裝供應(yīng)商必須提交填寫完畢的自我評估表。設(shè)計該自我評估表的目的是為了將不合格的GMP認(rèn)證供應(yīng)商進(jìn)行認(rèn)證的機會減到最低。
2. 立標(biāo)顧問會審核填寫完畢的自我評估表，如符合最低要求，他們將安排現(xiàn)場評估。
3. 一旦安排進(jìn)行現(xiàn)場評估，則包裝供應(yīng)商必須訪問targetpackagingprogram并下載測試頁文件。
4. 包裝供應(yīng)商必須印刷測試文件，將其準(zhǔn)備好以供立標(biāo)顧問現(xiàn)場考察時檢查。
5.GMP認(rèn)證會進(jìn)行現(xiàn)場評估，評估集中于四個包裝生產(chǎn)類別: 印前、制版、印刷和印后。每一個生產(chǎn)類別又分為很多子類，這些子類將按五個標(biāo)準(zhǔn)來衡量：程序文件、維護(hù)、操作能力、設(shè)備性能和培訓(xùn)。每一個標(biāo)準(zhǔn)按零到三(0~3)評分，其中零表示完全合格，一表示小缺陷，二表示大缺陷，三表示極嚴(yán)重缺陷。
6. GMP認(rèn)證公司將使用包裝供應(yīng)商現(xiàn)場評估表記錄結(jié)果。該表格在targetpackagingprogram網(wǎng)站上的“表單”標(biāo)簽下，可供您參考。
7. 根據(jù)GMP認(rèn)證公司輸入的數(shù)據(jù)，現(xiàn)場評估表會產(chǎn)生一個得分。
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